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PRUEBA PRENATAL TOMORROW NO INVASIVA

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ACERCA DE

TOMORROW es la prueba prenatal del Laboratorio de Genética Médica de Unilabs (CGC Genetics) que, a partir de una muestra de sangre materna y de una forma no invasiva, detecta en el ADN fetal la presencia de trisomías 21, 18 y 13, el sexo fetal y las aneuploidías de los cromosomas sexuales (Monosomía X, XXX, XXY, XYY).

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Exames

DETECCIÓN PRECOZ

TOMORROW puede ser realizada a partir de la 10ª semana de gestación (inclusive).

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Laboratorio

SEGURA

La realización de esta prueba no comporta ningún riesgo de aborto, riesgo normalmente asociado a los métodos invasivos.

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Analises Clinicas

SENCILLA

Basta con una sencilla extracción de sangre, sin preparación previa.

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Genética

ELEVADA CAPACIDAD DE DETECCIÓN

Detecta los síndromes más frecuentes: trisomías 21, 18 y 13, identifica el sexo fetal y las aneuploidías de los cromosomas sexuales (Monosomía X, XXX, XXY y XYY)

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Verificar

ANÁLISIS DE CONFIANZA

Índice de falsos positivos y falsos negativos inferior al 0,5% 1,2,3.

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Rápido

RESPUESTA

Tiempo medio de respuesta de 4 días hábiles (máximo 6).

¿PARA QUIÉN ESTÁ INDICADA?

¿PARA QUIÉN ESTÁ INDICADA LA PRUEBA TOMORROW?

PARA EMBARAZADAS DE CUALQUIER EDAD Y CATEGORÍA DE RIESGO

TOMORROW, prueba prenatal no invasiva, ha sido validada clínicamente para su uso en mujeres embarazadas de cualquier edad o categoría de riesgo.

TOMORROW ESTÁ INDICADA PARA TODAS LAS MUJERES EMBARAZADAS, AUNQUE SE RECOMIENDA ESPECIALMENTE PARA:

  • Embarazadas que desean descartar la presencia de estas alteraciones cromosómicas en el feto, sin poner en riesgo el embarazo a través de una prueba invasiva.
  • Embarazadas de más de 35 años.
  • Embarazadas con alto riesgo de trisomías 21, 18 y 13.
  • Embarazadas con trisomía diagnosticada en un embarazo anterior.
  • Embarazadas con antecedentes de abortos repetidos.
  • Embarazadas con resultados ecográficos que sugieran cromosomopatías detectadas.
  • Embarazadas que quieren tener más información sobre su bebé.

LA PRUEBA TOMORROW TAMBIÉN PUEDE SER REALIZADA EN CASO DE:

• FIV/Donación de óvulos

O TOMORROW DETERMINA

TRISSOMIAS ANEUPLOIDIAS SEXUAIS SEXO FETAL
  • Trisomía 21

  • Trisomía 18

  • Trisomía 13

  • Monosomía X

  • XXX

  • XXY

  • XYY

  • Niño / Niña

 

Gravida Tomorrow

LA PRUEBA TOMORROW EN GEMELOS

La prueba TOMORROW también puede ser realizada en gestaciones gemelares (2 fetos). El estudio del sexo fetal se realiza por la presencia o ausencia del cromosoma Y en la sangre materna. En caso de detectar el cromosoma Y en el embarazo gemelar (2 fetos), no se puede confirmar si uno de los fetos o ambos son de sexo masculino. De igual modo, en gestaciones gemelares tampoco pueden detectarse aneuploidías de los cromosomas sexuales, por lo que solo puede realizarse la prueba T21, T18 y T13.

Cabe recordar que las pruebas prenatales no invasivas tienen una sensibilidad inferior cuando son realizadas en embarazos gemelares. 

METODOLOGÍA

LA IMPORTANCIA DE UNA PRUEBA PRENATAL NO INVASIVA

Existen varias opciones de cribado prenatal disponibles. En comparación con la prueba prenatal no invasiva TOMORROW, los métodos de cribado tradicionales tienen una precisión inferior y unos índices de falsos positivos superiores.

Por otra parte, los diagnósticos invasivos, como la amniocentesis o la biopsia de vellosidades coriónicas (CVS), comportan un riesgo de aborto del 0,5 % y del 1-2 %, respectivamente.
 

Risco de abortamento

FUNCIONAMIENTO DE LA PRUEBA EN LAS ANEUPLOIDÍAS CROMOSÓMICAS MÁS FRECUENTES  2,4

 

 

Sensibilidad 

 

95% IC 

 

Especificidad 

 

95% IC 

 

T21 > Síndrome de Down 

 

99,14% 

 

98,0 - 99,7 

 

99,94% 

 

99,90 - 99,97 

 

T18 > Síndrome de Edwards 

 

98,31% 

 

95,0 - 99,6 

 

99,90% 

 

99,86 - 99,93 

 

T13 > Síndrome de Patau 

 

98,15% 

 

90,0 - 99,9 

 

99,95% 

 

99,91 - 99,97 

 

MX > Síndrome de Turner 

 

95,0% 

 

75,1 - 99,9 

 

99,0% 

 

97,6 - 99,7 

 

 

 


 

 

 

 

 

 

¿QUÉ METODOLOGÍA UTILIZA?

 

  • A partir de una muestra de sangre se obtienen fragmentos de ADN en circulación, tanto maternos como fetales. 

  • Esto se debe a que, durante el embarazo, pequeños fragmentos de la unidad feto-placentaria entran en la circulación sanguínea de la madre. Estos fragmentos de ADN de la unidad feto-placentaria reciben normalmente el nombre de ADN fetal.

  • La Prueba Prenatal TOMORROW analiza los fragmentos en circulación correspondientes tanto al ADN de la madre como del feto.

  • Se cuantifica la fracción de ADN fetal presente en la muestra analizada. 
     

metodologia

 

 

 

PROCESO

¿CUÁL ES EL PROCESO DE LA PRUEBA TOMORROW?

La prueba TOMORROW se adapta a cualquier consulta y ofrece la flexibilidad necesaria para poder organizar la prueba con otros procedimientos prenatales, incluido las ecografías.

TOMORROW EN TRES SENCILLOS PASOS

  1. Solicite la prueba a partir de la 10ª semana de gestación.
     
  2. Envíe una muestra de sangre (7-10 ml) para el análisis utilizando el kit suministrado.
     
  3. Reciba los resultados de la prueba en 4-6 días hábiles.
Processo Tomorrow

 ¿CUÁL ES LA INFORMACIÓN QUE SE OBTIENE CON LA PRUEBA TOMORROW?

TOMORROW proporciona información clara sobre las aneuploidías fetales más frecuentes, lo que minimiza la preocupación materna y orienta la realización de procedimientos invasivos para un diagnóstico definitivo en caso de un resultado positivo..

Posibles resultados:

  • “No detectado”, en caso de haber una probabilidad muy baja de las aneuploidías analizadas;
  • “Detectado”, en caso de haber una probabilidad muy elevada de las aneuploidías analizadas.

En caso de resultado positivo (“detectado”), de acuerdo con las recomendaciones de ACOG, ACMG y SMFM, se recomienda la confirmación mediante un diagnóstico prenatal invasivo, en líquido amniótico (amniocentesis) o por biopsia de vellosidades coriónicas, a través de FISH, QF-PCR o cariotipo.

En este caso, nuestro laboratorio ofrece sin ningún coste adicional la realización de un análisis rápido por QF-PCR, disponible en 24-48 horas, así como un análisis cromosómico (cariotipo).

 

Se recomienda no adoptar ninguna decisión clínica irreversible basándose únicamente en el resultado de esta prueba.

 

INFORMACIÓN ADICIONAL

  • La prueba puede realizarse a partir de las 10+0 semanas de gestación, determinadas por la DUM, la CRL u otro método clínicamente apropiado (equivalente a 8 semanas de edad fetal, si se determina por la fecha de concepción).
  • La prueba no se considera una prueba de diagnóstico, aunque todos los estudios recientes sobre las características de esta prueba han demostrado su elevada precisión (99 %) y un bajo índice de falsos positivos/negativos (<0,5 %).
  • Falsos negativos: en raras ocasiones, podría estar presente una alteración cromosómica analizada, aun cuando el resultado de la prueba sea “no detectado”.
  • Falsos positivos: un resultado de “detectado” de una determinada aneuploidía analizada podrá no estar presente en el feto pero, por ejemplo, ser identificada solamente en la placenta.
  • Las pruebas que ofrecen resultados “no detectado” no eliminan la posibilidad de que el feto tenga otros cambios cromosómicos aparte de los indicados y dentro de las limitaciones de la técnica (inferior al 1 %), defectos congénitos o problemas de salud.
  • En caso de que la embarazada hubiera recibido recientemente una transfusión de sangre, un trasplante o una terapia de células o inmunoterapia, no es posible una evaluación exacta del ADN fetal.

 

ACOG - American College of Obstetricians and Gynecologists; ACMG - American College of Medical Genetics and Genomics; SMFM - Society for Maternal-Fetal Medicine.

 

DÓNDE SE REALIZA

La extracción de muestras para la prueba TOMORROW se hace en todos los Centros de la red de Unilabs que disponen de la Especialidad de Genética Médica.

Consulte aquí los contactos y los horarios de estos Centros con la Especialidad de Genética Médica.
Con relación a las posibles coparticipaciones, consulte a su compañía del seguro médico.

 

PRECIO

¿QUÉ INCLUYE LA PRUEBA TOMORROW?

Existen dos tipos de Prueba Prenatal No Invasiva TOMORROW:

  • Tomorrow

Búsqueda de las trisomías 21, 18 y 13, identificación del sexo fetal y de aneuploidías de los cromosomas sexuales (Monosomía X, XXX, XXY y XYY)

495€

  • Solo T21, T18, T13 

Búsqueda de las trisomías 21, 18 y 13 e identificación del sexo fetal.

370€

Con relación a las posibles coparticipaciones, consulte a su compañía del seguro médico.

Contáctenos para más información.

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REFERENCIAS

REFERÊNCIAS

• 1 - Futch T, Spinosa J, Bhatt S, et al., Initial clinical laboratory experience in noninvasive prenatal testing for fetal aneuploidy from maternal plasma DNA samples. Prenat Diagn. 2013. 33:569 574.

• 2 - Bhatt S, Parsa S, Synder H, et al., Clinical Laboratory Experience with Noninvasive Prenatal Testing: Update on Clinically Relevant Metrics. ISPD 2014 poster.

• 3 - Bianchi D, Parsa S, Bhatt S, et al., Fetal Sex Chromosome Testing by Maternal Plasma DNA Sequencing: Clinical Laboratory Experience and Biology. Obstet Gynecol. 2015. 125(2):375 382

• 4 - Verinata Health, Inc. Analytical Validation of the verify Prenatal Test: Enhanced Test Performance For Detecting Trisomies 21, 18 and 13 and the Option for Classification of Sex Chromosome Status. 2012. Redwood City, CA.

 

REFERÊNCIAS ADICIONAIS 

ACOG Committee on Practice Bulletins. ACOG Practice Bulletin No. 77: screening for fetal chromosomal abnormalities. Obstet Gynecol. 2007. 109:217 227.

American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Committee on Genetics. Committee Opinion No. 545: Noninvasive prenatal testing for fetal aneuploidy. Obstet Gynecol. 2012. 120:1532 1534.

Gregg A, Gross S, Best R, et al. ACMG statement on noninvasive prenatal screening for fetal aneuploidy. Genet Med. 2013. 15:395 398.

Benn P, Borell A, Chiu R, et al. Position Statement from the Aneuploidy Screening Committee on Behalf of the Board of the International Society for Prenatal Diagnosis. Prenat Diagn. 2013. 33:622 629.

Devers P, Cronister A, Ormond K, et al. Noninvasive prenatal testing/noninvasive prenatal diagnosis: the position of the National Society of Genetic Counselors. J Genet Couns. 2013. 22:291 295.

Bianchi D, Platt L, Goldberg J, et al. Genome-wide fetal aneuploidy detection by maternal plasma DNA sequencing. Obstet Gynecol. 2012. 119:890 901.

Rava P, Srinivasan A, Sehnert A, et al. Circulating fetal cell-free DNA fractions differ in autosomal aneuploidies and monosomy X. Clin Chem. 2014. 60:243 250.

Sehnert A, Rhees B, Comstock D, et al. Optimal detection of fetal chromosomal abnormalities by massively parallel DNA sequencing of cell-free fetal DNA from maternal blood. Clin 

Chem. 2011. 57:1042 1049.

Srinivasan A, Bianchi DW, Huang H, et al. Noninvasive detection of fetal subchromosome abnormalities via deep sequencing of maternal plasma. Am J Hum Genet. 2013. 92(2):167 176.

Liao C, Zhengfeng X, Zhang K. DNA sequencing versus standard prenatal aneuploidy screening. 

N Engl J Med. 2014. 371(6):577 178.

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